Cikakkun magungunan bakararre cikin sirinji da aka cika (da sauran kwantena na magunguna) ana ɗaukarsu ɗayan ɗayan mahimman matakai ne a tsarin samar da magunguna. Ayyukan cikawa na gamawa na ƙarewa, wanda aka aiwatar a ƙarƙashin yanayin ƙoshin doka, ya zama dole don ba kawai riƙe inganci da ingancin masana'antar ba, har ma da tabbatar da amincin mai amfani. An cika aikin da aka cika na sirinji mai rikitarwa kamar yadda yake buƙatar kulawa ta kusa da duka sirinji na cika girma da kuma kanun kai tsakanin ruwa a cikin sirinji da ƙasan mai murhu.

Bugu da ƙari, haɓakawar hadaddun ƙananan ƙwayoyin APIs da haɓaka bambancin magunguna na biologic sun kuma ba da gudummawa ga buƙatar samarwa / kammala ayyukan gaba. Yawancin kamfanoni masu karamin karfi da kuma wasu manyan kamfanoni sun fitar da aikinsu na cikewa ko karewa ga masu ba da sabis. Dangane da rahoto na shekara 10 da Bincike game da Masana'antu da Samarwa na Biopharmaceutical, an nuna masu amfani da kwayoyin don samarda aikin sama da kashi 30% na ayyukan su na cikawa. Tare da karuwa a cikin buƙatun ƙwayar magungunan da aka cika, tare da haɓaka haɓaka ayyukan cika / gama aiki, ƙaddamar da ayyukan waɗannan ayyukan yana iya ƙaruwa a gaba. A halin yanzu, kamfanoni sama da 100 suna ba da himma sosai don samar da sabis na cikawa ko gamawa don sirinji waɗanda aka cika.

Mafi yawan waɗannan masu ba da sabis (48%) manyan kamfanoni ne (fiye da ma'aikata 500), biye da kamfanonin 40% na tsakiyar (51-500 ma'aikata). Bugu da ari, akwai kananan kamfanoni 12 (kasa da ma'aikata 50) da ke ba da sabis na cikewar gamawa. Misalan irin waɗannan kamfanoni sun haɗa da (a cikin haruffa) Akron Biotech, Alanza, Bryllan, Hisun Pharmaceuticals USA, KP Pharmaceutical Technology da VxP Biologics.

Furtherari, yanayin wuri na kasuwa yana nuna kasancewar playersan wasan wellan wasa da ke da ƙarfi a cikin yankin, mafi yawan su suna da'awar suna aiki a matakai daban-daban na aiki kuma suna cikin ƙasashe daban-daban. Daga cikin playersan wasan da aka kafa kafin 2001, yawancin (51) na arean wasan suna da ikon iya sarrafa ƙananan kwayoyi kuma a cikin waɗannan playersan wasan, masu ba da sabis 31 sune manyan kamfanoni da masu samar da sabis na tsakiyar (18) ke bi.

Mafi yawan (51%) na masu ba da sabis suna ba da sabis na cikewa ko ƙoshin aiki a duka ma'aunin asibiti da kasuwanci na ma'aunin aiki. Yana da mahimmanci a bayyane cewa, mafi yawan masu ba da sabis suna hedkwatarsu ne a Turai (34%) kuma Arewacin Amurka (33%). Haka kuma, don samun cancanta a gadar samar da kayayyaki da kuma samar da bukatun masu tasowa, kamfanonin da ke ba da sabis daban-daban na aiki sun tabbatar da kasancewa a cikin wasu bangarori daban-daban ta hanyar samar da cikekken kammalawa a wurare daban-daban. Kusan 40% na masu ba da sabis suna cike wurare da gamawa a Turai tare da Jamus da Italiya a matsayin mahimmin yanki. Bugu da ari, 'yan wasa 32% sun cika kayan aikin gamawa a Arewacin Amurka. Misalan playersan wasan da suke da sama da ɗaya wanda aka gama aikin sirinji cike da kayan aikin sun haɗa da (a cikin haruffa) AbbVie kwangilar ƙera kwangila, Ayyukan Ajinomoto Bioma, Boehringer Ingelheim BioXcellence, Kayan Tarihi na Kasuwanci, Kasuwancin LSNE da masana'anta na Vetter.

Ganin cewa halittu da yawa da ke gab da wucewa, ba da daɗewa ba ana saran za a fara samun kasuwa. Mun yi imanin cewa wannan na iya haifar da manyan damar a cikin kasuwanni masu tasowa na yankin Asiya Pacific, musamman a China da Indiya. Yawancin kamfanoni suna kafa wurare a waɗannan yankuna don yin hidima ga kasuwannin gida da ƙarancin dokoki. Bugu da kari, fasahar kere kere ta kimiyya, kwarewar fasaha da kuma samar da karfin kamfanonin kamfanoni da ke yankin sun yi girma cikin shekaru goma da suka gabata. Hakanan yana da mahimmanci a ambaci cewa kamfanoni da yawa waɗanda ke cikin yankuna masu tasowa a yamma sun gina wurare gabaɗaya / yanki a wannan yankin. Ko da 'yan wasan igenan asalin, a halin yanzu suna ba da sabis da mafita waɗanda ake ganin sun iya kasancewa tare da iopan wasan gaba na CMOs na CDO da CDMOs. Costsarancin samar da kayayyaki masu yawa da kuma samar da kwararrun ma'aikata ke sanya fita zuwa Asiya-Pacific wani zaɓi mai kyau. A halin yanzu, kashi 30% na abubuwan da aka cika na sirinji cika / gama sabis suna da wuraren cikawa / ƙare a yankin Asiya-Pacific. Yana da mahimmanci a bayyane cewa a cikin yankin Asiya-Pacific, yawancin masu ba da sabis suna da wuraren zama a Indiya (18).

Sakon Ni don Karanta cikakken rahoton da Gidajen Rubuce-rubucen Kasuwancin Syringe Cika / gama aikin, 2020-2030.

  • : 267
  • : 02 / 29 / 2020
  • : 4899